WHO Strategisk rådgivande grupp av experter (SAGE)Om immunisering har utfärdat interimsrekommendationer för användning av det inaktiverade vaccinet mot covid-19, Sinovac-Coronavac, utvecklad av Sinovac/China National Pharmaceutical Group.

Vem ska vaccineras först?

Medan vaccintillförsel av covid-19 är begränsade, bör hälsoarbetare med hög risk för exponering och äldre prioriteras för vaccination.

Länder kan hänvisa tillVem prioriteringskartorochVem värderar ramverksom vägledning för deras prioritering av målgrupper.

Vaccinet rekommenderas inte för personer som är yngre än 18 år, i väntan på resultaten av ytterligare studerade i den åldersgruppen.

Ska gravida kvinnor vaccineras?

De tillgängliga uppgifterna om Sinovac-Coronavac (covid-19) vaccin hos gravida kvinnor är otillräckliga för att bedöma antingen vaccineffektivitet eller möjliga vaccinassocierade risker under graviditeten. Detta vaccin är emellertid ett inaktiverat vaccin med ett adjuvans som vanligtvis används hos många andra vacciner med en väl dokumenterad säkerhetsprofil, såsom hepatit B och stelkramp vacciner, inklusive hos gravida kvinnor. Effektiviteten av Sinovac-Coronavac (covid-19) -vaccinet hos gravida kvinnor förväntas därför vara jämförbar med det som observerats hos icke-gravida kvinnor i liknande ålder. Ytterligare studier förväntas utvärdera säkerhet och immunogenicitet hos gravida kvinnor.

Under tiden, som rekommenderar användning av Sinovac-Coronavac (covid-19) vaccin hos gravida kvinnor när fördelarna med vaccination till den gravida kvinnan uppväger de potentiella riskerna. För att hjälpa gravida kvinnor att göra denna bedömning bör de få information om riskerna med covid-19 under graviditeten; de troliga fördelarna med vaccination i det lokala epidemiologiska sammanhanget; och de nuvarande begränsningarna av säkerhetsdata hos gravida kvinnor. Som inte rekommenderar graviditetstest före vaccination. Som inte rekommenderar att försena graviditeten eller överväger att avbryta graviditeten på grund av vaccination.

Vem kan annars ta vaccinet?

Vaccination rekommenderas för personer med komorbiditeter som har identifierats som att öka risken för allvarlig covid-19, inklusive fetma, hjärt-kärlsjukdomar och andningssjukdom.

Vaccinet kan erbjudas människor som har haft Covid-19 tidigare. Tillgängliga data visar att symptomatisk återinfektion är osannolikt hos dessa personer i upp till 6 månader efter naturlig infektion. Följaktligen kan de välja att försena vaccination till närmare slutet av denna period, särskilt när vaccinförsörjningen är begränsad. I inställningar där varianter av oro med bevis på immunflykt cirkulerar tidigare immunisering efter infektion kan vara tillrådlig.

Vaccineffektiviteten förväntas vara likadan hos ammande kvinnor som hos andra vuxna. Som rekommenderar användning av Covid-19-vaccinet Sinovac-Coronavac hos ammande kvinnor som hos andra vuxna. Som inte rekommenderar att avbryta amning efter vaccination.

Personer som lever med humant immunbristvirus (HIV) eller som är immunkomprimerade löper högre risk för svår covid-19-sjukdom. Sådana personer ingick inte i de kliniska prövningarna som informerade Sages granskning, men med tanke på att detta är ett icke-replikerande vaccin, kan personer som lever med HIV eller som är immunförsvarade och en del av den rekommenderade gruppen för vaccination vaccineras. Information och rådgivning, där så är möjligt, bör tillhandahållas för att informera individuell förmånsbedömning.

Vem är vaccinet inte rekommenderat för?

Individer med en historia av anafylax till någon del av vaccinet bör inte ta det.

Personer med akut PCR-bekräftade covid-19 bör inte vaccineras förrän efter att de har återhämtat sig från akut sjukdom och kriterierna för att avsluta isolering har uppfyllts.

Alla med en kroppstemperatur över 38,5 ° C bör skjuta upp vaccination tills de inte längre har feber.

Vad är den rekommenderade dosen?

SAGE rekommenderar användning av Sinovac-Coronavac-vaccin som 2 doser (0,5 ml) givet intramuskulärt. Som rekommenderar ett intervall på 2–4 veckor mellan den första och andra dosen. Det rekommenderas att alla vaccinerade individer får två doser.

Om den andra dosen administreras mindre än två veckor efter den första, behöver dosen inte upprepas. Om administrering av den andra dosen försenas längre än fyra veckor, bör den ges så snart som möjligt.

Hur jämför detta vaccin med andra vacciner som redan används?

Vi kan inte jämföra vaccinerna head-to-head på grund av de olika metoderna som tagits vid utformningen av respektive studier, men totalt sett är alla vacciner som har uppnått WHO: s nödanvändning notering mycket effektiva för att förhindra allvarlig sjukdom och sjukhusvistelse på grund av covid-19.

Är det säkert?

SAGE har grundligt utvärderat uppgifterna om vaccinets kvalitet, säkerhet och effektivitet och har rekommenderat dess användning för personer i åldern 18 och högre.

Säkerhetsdata är för närvarande begränsade för personer över 60 år (på grund av det lilla antalet deltagare i kliniska prövningar).

Även om inga skillnader i säkerhetsprofilen för vaccinet hos äldre vuxna jämfört med yngre åldersgrupper kan förväntas, bör länder som överväger att använda detta vaccin hos personer äldre än 60 år upprätthålla aktiv säkerhetsövervakning.

Som en del av EUL -processen har Sinovac åtagit sig att fortsätta skicka in data om säkerhet, effektivitet och kvalitet i pågående vaccinförsök och lansering i populationer, inklusive hos äldre vuxna.

Hur effektiv är vaccinet?

En stor fas 3-studie i Brasilien visade att två doser, administrerade med ett intervall på 14 dagar, hade en effekt på 51% mot symtomatisk SARS-CoV-2-infektion, 100% mot svår covid-19 och 100% mot sjukhusvistelse från 14 dagar efter att ha fått den andra dosen.

Fungerar det mot nya varianter av SARS-CoV-2-virus?

I en observationsstudie var den uppskattade effektiviteten hos Sinovac-Coronavac hos hälsoarbetare i Manaus, Brasilien, där s.1 stod för 75% av SARS-COV-2-proverna 49,6% mot symptomatisk infektion (4). Effektivitet har också visats i en observationsstudie i Sao Paulo i närvaro av P1 -cirkulation (83% av proverna).

Bedömningar i inställningar där P.2 -varianten av oro cirkulerade i stor utsträckning - även i Brasilien - uppskattade vaccineffektiviteten på 49,6% efter minst en dos och visade 50,7% två veckor efter den andra dosen. När ny data blir tillgänglig, vem kommer att uppdatera rekommendationer i enlighet därmed.

Sage rekommenderar för närvarande att använda detta vaccin, enligt WHO: s prioriteringskartor.

Förhindrar det infektion och växellåda?

Det finns för närvarande inga materiella uppgifter tillgängliga relaterade till påverkan av vaccin mot vaccin-19-vaccinet på överföring av SARS-CoV-2, viruset som orsakar covid-19-sjukdom.

Under tiden, som påminner om behovet av att hålla kursen och fortsätta att utöva folkhälsa och sociala åtgärder som bör användas som ett omfattande tillvägagångssätt för att förhindra infektion och överföring. Dessa åtgärder inkluderar att bära en mask, fysisk distans, handtvätt, andnings- och hosthygien, undvika folkmassor och säkerställa tillräcklig ventilation enligt lokala nationella råd.